Il ministero della Salute ha confermato la obbligatorietà di una nuova registrazione per i fabbricanti di dispositivi medici su misura, in riferimento alle “modalità di conferimento delle informazioni riguardanti i dati identificativi del fabbricante e l’elenco dei tipi di dispositivi medici su misura messi a disposizione sul territorio nazionale”, di cui al DM 9 giugno 2023
La scadenza sarà il prossimo 1 marzo 2024.
Confartigianato Odontotecnici ha auspicato che possa trattarsi di un primo passo verso la “pulizia” dell’elenco che, come più volte denunciato dalla categoria, dovrebbe essere accessibile soltanto da coloro che sono in possesso dei requisiti previsti per la fabbricazione dei dispositivi. In questo senso il ministero si è mostrato sensibile e ha assicurato che (sulla base dei dati che saranno raccolti attraverso le nuove iscrizioni) non si escludono azioni di sorveglianza e ispettive al fine di verificare che non vi siano distorsioni o forzature rispetto alla normativa in vigore.
L’associazione è a disposizione degli imprenditori che avessero necessità di supporto.
Info: Fabio Bonatti, tel.: 0521 219276, email : fbonatti@aplaparma.it; Sara Bini, tel.: 0521 219274, email : sbini@aplaparma.it